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(转载Yahoo新闻)日本药企再爆丑闻 “正露丸”成分不足伪造假数据30年 “极东”药厂遭勒令停业
1樓 JosephHeinrich 2024-4-28 21:17
【Yahoo新闻报道】继小林制药保健品现死亡个案后,日本再有药企爆出丑闻。日本制药公司“极东”因生产成分不足的肠胃药“正露丸”后造假数据出货,昨日(26日)遭富山县政府基于医药品医疗机器法勒令停业。“极东”昨天透过声明表示,过去一直以来都欠缺遵守法令的意识,由衷对相关人士表示歉意。“极东”亦表示窜改药品试验结果长达逾30年。

2樓 JosephHeinrich 2024-4-28 21:17
日本《读卖新闻》报道,虽然截至目前为止尚未接获富山县内有民众健康受损通报,但富山县政府昨天依然对“极东”发出停业命令,于4月30日起生效,停止“极东”制造医药品23天,及停止贩售22天。富山县政府表示,当局于2022年夏天突击检查时,发现“极东”在生产方面有缺陷,“极东”当时主动收回516万份药品。根据日本国家标准,“极东”在制造的“正露丸”所需必要成分不足情况下,却提出造假的药品试验结果后出货。“极东”表示,窜改药品试验结果长达逾30年。
北日本放送(KNB)报道,“极东”昨天受访时除表达歉意外,也表示未来将彻底查明原因,研议防止类似情况再度发生的对策。

3樓 JosephHeinrich 2024-4-28 21:17
卫生署:极东“正露丸”不是本港注册药剂制品
卫生署回复《Yahoo新闻》查询时表示,早前透过网上监察已得悉有关产品因应其中一项主要成分的含量不符合质量标准在其他地方进行回收,并已把相关资料上载于药物办公室网页。日本极东“正露丸”不是本港注册药剂制品或注册中成药。
根据药剂制品注册纪录,本港现时有4款以“正露丸”(“Seirogan Pills”)名称注册的药剂制品,其主要成分为木馏油(creosote)。当中,有一款是极东生产的正露丸,但其成分与查询的产品并不相同,卫生署正联络注册持有人,以了解有关事件会否影响其注册药剂制品。另外,根据中成药注册纪录,有9只纯中药成分及名称包含“正露丸”的注册中成药。至今,卫生署没有收到相关药品的不良反应报告。
4樓 JosephHeinrich 2024-4-28 21:17

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