日本小林製藥3款含有紅麴成分的保健食品上月傳出消費者食用後引發腎臟病甚至致死案例，台灣也有多宗個案。日本消費者廳周五（12日）表示，針對6800種保健食品全面檢查後發現，醫護人員曾對其中18種商品提出至少117件健康損害報告，而且小林製藥產品並未包含在內。
日本放送協會（NHK）、TBS電視台周五報道，日本爆發小林製藥紅麴危害健康風波之後，消費者廳針對1700家業者總計約6800種「機能性表示食品」展開調查，截至周五當天凌晨，已接獲5551件調查結果，從中發現有117宗健康損害報告，涉及18種產品，未含小林製藥旗下品項。117宗通報並無死亡個案，多為腹瀉等輕症，但仍有多人住院治療。由於18種商品與健康損害之間的因果關係尚未獲得確認，目前不會公布產品名稱。TBS報導，6795件產品已有八成接獲業者回覆。

小林製藥紅麴風波目前已累計5人死亡。

小林製藥透過52間業者，販售紅麴原料給173間終端廠商。

小林製藥含紅麴原料保健品已導致5人死亡、114人住院治療。美聯社

社長小林章浩在記者會上帶頭鞠躬8秒謝罪。網上圖片

小林製藥宣布自主回收旗下3款紅麴保健品。美聯社

小林製藥3月22日宣布緊急收回數種紅麴類產品。

小林製藥紅麴風暴，台現首宗疑似個案。 ETtoday

117宗健康損害報告 無一通報這117宗損害報告無一申報到政府機關。消費者廳指導方針規定，「即使資訊不夠充分，宜儘速報告」，然而18種產品的製造業者以個案屬輕症、因果關係不明確等理由，無一通報。消費者廳將進一步訪談業者，找專家進行醫學層面的評估，進一步審查前述調查結果。當局考慮修改制度，把健康損害個案強制通報納入法規。
日本非營利組織「飲食安全安心科學研究會」（食の安全と安心を科学する会）理事長山崎毅對此表示，117宗無一通報到政府機關的情況令人擔憂；從食品業者的立場而言，判斷這些個案也容易陷入猶豫不決，因果關係未明的情況下讓產品被外界貼上「健康危害」標籤，會對沒有問題的商品造成嚴重打擊。他建議應該強制業者通報，並由行政機關一起研究查明，政府也要打造讓業者容易申報、解決問題的大環境。